טיפול חיסוני לאלצהיימר ממכון ויצמן עבר ניסוי שלב 1ב
בניסוי שלב 1ב עם 40 חולי אלצהיימר בשלבים מוקדמים, ב 11 מרכזים בבריטניה, בישראל ובהולנד, הנוגדן נמצא בטוח. זה שלב מוקדם בלבד.
טיפול חיסוני חדש לאלצהיימר, שמבוסס על מחקרה של פרופ׳ מיכל שוורץ ממכון ויצמן למדע, השלים בהצלחה ניסוי שלב 1ב: הנוגדן נמצא בטוח ונסבל היטב בכל המינונים שנבדקו אצל חולים בשלבים מוקדמים של המחלה. זה שלב מוקדם, ומטרתו העיקרית, כמקובל בניסויי שלב 1, הייתה לבדוק בטיחות.
הנוגדן, IBC Ab002, פותח בחברת ImmunoBrain, שהקימה שוורץ במשותף. הוא פועל אחרת מרוב הטיפולים לאלצהיימר: במקום לפגוע ישירות בלוחות עמילואיד במוח, הוא חוסם את מסלול הבקרה החיסוני PD 1/PD L1 באופן זמני, כדי להחזיר למערכת החיסון ההיקפית את היכולת להתמודד עם דלקת במוח ולפנות תאים מזדקנים. שוורץ מראה כבר שנים שהמוח תלוי במערכת החיסון, ושהזדקנות של המערכת הזאת מזינה דלקת במוח.
ההזדקנות היא גורם הסיכון הגדול ביותר למחלת אלצהיימר.
בניסוי, אקראי ומבוקר כפול סמיות, השתתפו 40 חולים בשלבים מוקדמים של המחלה ב 11 מרכזים: חמישה בבריטניה, חמישה בישראל ואחד בהולנד. החולים חולקו לחמש קבוצות עם מינונים עולים, והנוגדן ניתן ארבע פעמים במרווחים של שלושה חודשים.
לא נרשמו תופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול, וגם לא סימנים לחריגות הדמיה הקשורות לעמילואיד. בשבוע 48, בניתוח חקרני, נראו שינויים בכיוון חיובי בסמנים של נזק עצבי וסינפטי בנוזל המוח והשדרה במינון הגבוה ביותר, אבל השינויים לא הגיעו למובהקות סטטיסטית בגלל גודל המדגם הקטן. ממצאי הבטיחות תומכים בהמשך הפיתוח הקליני.
המחקר הוביל שוורץ, והניסוי הקליני הוביל ד״ר טומאסו קרוזה, סגן נשיא לפיתוח קליני ב ImmunoBrain ובעבר תלמיד דוקטורט במעבדתה, יחד עם פרופסורית מהמרכז לחקר דמנציה באוניברסיטת קולג׳ לונדון. שוורץ אמרה שהמטרה היא להחזיר למערכת החיסון את היכולת הצעירה להגן על המוח, ולסייע לעצור את המחלה ואולי אף להפוך את מסלולה. זו מטרה ולא תוצאה: הדרך לטיפול מאושר עוד ארוכה, אבל זה צעד ראשון חשוב.
המקור
- המקור הראשיNeuroscience News(נפתח בלשונית חדשה)
כתבנו את הידיעה במילים שלנו, על סמך המקורות האלה. מה שלא מופיע בהם לא נכנס.